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TUhjnbcbe - 2021/6/5 12:01:00
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位于明尼阿波利斯的medtech公司UroDevMedical(以前的脊柱奇点)开发了IntelliFlow膀胱管理系统,该系统是一种无线导尿管,可以通过遥控器上的按钮进行控制。

目前,尿retention留的患者每月可能不得不使用多达条一次性导尿管。这不仅不方便,而且会引起并发症,包括感染。它也可能很昂贵。

为了解决这些问题,UroDevMedical创建了Intelliflow。导管可以放置一周,这意味着更少的导管更换。可以打开其中的电磁阀泵以排尿,然后使用体外的无线控制器将其关闭。泵主动驱除膀胱中的尿液,以实现更完全的排空。

该公司最初由老将德里克·埃雷拉(DerekHerrera)创立,他在阿富汗遭到枪击和瘫痪,并受到启发,开发出更好的尿solution留解决方案。您可以观看Derek的故事:

Medgadget有机会与UroDevMedical总裁兼首席执行官MattMonarski讨论了这项技术。

康达·黑斯廷斯(ConnHastings),梅德加基特(Medgadget):请概述一下慢性尿retention留,其原因及其对患者生活质量的影响。

UroDevMedical的MattMonarski:尿retention留是排尿困难或无法排空。需要慢性导管插入术的患者无法自行排尿,下腹部和尿道会出现严重不适。对于需要慢性导尿以排空膀胱的患者,护理标准是间歇性导尿,即每天使用一次性导尿管排空膀胱约5至7次或更多次。这导致每周使用约50个或更多个导尿管,或者每月使用个以上。在美国,每年有超过3百万的有尿retention留的成年人使用万个导尿管,这些成年人需要导尿以从膀胱中排空尿液。

通过慢性导管治疗需要管理膀胱,这给患者的生活质量带来了沉重负担,大多数住院患者都认为失去膀胱和肠道控制的前景比死亡更糟。如果患者每天无法自行进行导管插入,不仅给患者带来不便,而且如果患者无法自行导尿,护理人员的生活质量也会受到影响,尤其是如果这些护理人员是伴侣或家人。

Medgadget:对于需要定期或永久使用导管的人,常规导尿管会带来哪些困难?

MattMonarski:与标准间歇导尿管相关的并发症发生率很高。由于错误的通道或尿路感染,它们可能会带来很高的感染风险,并且财务负担是巨大的–每个导管的费用在2到8美元之间,一个人每月大约需要到美元。

Medgadget:请概述IntelliFlow膀胱管理系统及其工作原理。

马特·莫纳尔斯基(MattMonarski):IntelliFlow膀胱管理系统是一种半永久性,非侵入性的智能导管系统,允许用户控制阀门以从膀胱中排空尿液,从而无需使用带有外部引流袋的间歇性或留置导管。人体收集尿液。

IntelliFlow完全放置在体内,以减少感染的风险。它使使用者能够舒适方便地排空膀胱,并且可由使用者或临床医生快速轻松地插入或取出。与单个患者每周约50根或更多的标准导尿管相比,每周仅需要一个IntelliFlow导管即可管理患者的膀胱控制。

Medgadget:IntelliFlow膀胱管理系统的想法是如何产生的?

马特·莫纳尔斯基(MattMonarski):该公司由首席技术官德里克·埃雷拉(DerekHerrera)于年创立,德里克·埃雷拉曾任海*陆战队特种作战官,年在阿富汗被枪杀。从那时起需要进行长期导尿。当他出院并返回美国时,Derek获得了工商管理硕士学位,并且由于他在瘫痪和慢性导管插入方面的个人经验而为自己的永久性尿retention留症寻求更好的解决方案。这导致了IntelliFlow的开发,该产品专门为需要慢性导管插入术的膀胱功能障碍患者设计。

Medgadget:请概述一下患者在过去或正在进行的临床试验中如何找到该设备。

马特·莫纳尔斯基(MattMonarski):迄今为止,IntelliFlow已在40多名患者中使用,目前在一项关键的临床试验“免费研究”中,另外40名患者正在接受IntelliFlow的评估。在所测量的每个类别中,包括满意度,便利性,易用性,舒适性和速度,患者始终对IntelliFlow的评价高于间歇性导管。

Medgadget:您何时预计将使用该技术?

马特·莫纳尔斯基(MattMonarski):UroDev计划在年中期将IntelliFlow提交FDA进行(k)许可,并且已经申请了突破性医疗器械称号,如果获得批准,这将加快FDA的审查过程。如果我们在今年年底之前获得FDA批准,我们计划在年底之前在美国进行有限投放市场。美国的推广将在年初继续进行,一旦获得CE,我们将在部分欧洲国家进行商业化标记批准。

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